中藥(天然產(chǎn)物)中蘊含著蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核酸、各種酶類、單糖、寡糖、多糖、糖蛋白、樹脂、膠體物、木質(zhì)素、維生素、脂肪、油脂、蠟、生物堿、揮發(fā)油、黃酮、糖苷類、萜類、苯丙素類、有機酸、酚類、醌類、內(nèi)酯、甾體化合物、鞣酸類、抗生素類等多種天然存在的化學成分。這些成分可作為藥品和或食品及其添加劑。從中分離純化出來并加以利用一直是人類努力的方向。
運用合適的溶媒制成提取液,作為分離的zui基礎步驟,具有重要的意義。提取液是分離過程中重要的物質(zhì)形態(tài),其中固(體)含量是主要的物理性質(zhì),其反映提取液中固體物質(zhì)量多少的指標,可以用于評價提取過程中固體成分的轉(zhuǎn)移情況,用于物料和制劑總量的平衡計算,是控制質(zhì)量的指標之一。
初始提取液提及龐大,有效成分含量很低,需要不斷的濃縮甚至干燥。在濃縮干燥過程中,如果建立質(zhì)量控制成分與提取液的含固量的,那么就可以將干燥的過程控制與產(chǎn)物質(zhì)量連接起來,提高產(chǎn)物全程控制的水平。
提取分離
該工序?qū)⒁亚胁玫纳幵习礉h方制劑的各種處方配料,在熱水煮沸狀態(tài)下提取后,經(jīng)過離心分離將提取液和生藥殘渣分離。此工序是保證漢方浸膏粉末生產(chǎn)質(zhì)量zui關鍵的工序。
濃縮干燥
將提取液干燥制成粉末之前,為使浸膏粉末達到制劑要求的性質(zhì),要預先將提取液濃縮至適宜濃度。為避免提取過程中得到的提取液長時間處于高溫狀態(tài),采用了低溫真空濃縮法進行濃縮。